??????????????中信證券股份有限公司

(資料圖片僅供參考)

????????關(guān)于杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公司

?????中信證券股份有限公司（以下簡稱“保薦人”）作為杭州安杰思醫(yī)學科技股

份有限公司（以下簡稱“安杰思”或“公司”）首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上

市的保薦人，根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng)板

股票上市規(guī)則》《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第?11?號——持續(xù)督導(dǎo)》

《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第?1?號——規(guī)范運作》等法律法

規(guī)的要求，出具?2023?年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報告。

?????如無特別說明，本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報告相關(guān)用語具有與《杭州安杰思醫(yī)學科技

股份有限公司?2023?年半年度報告》中相同的含義。

一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況

序號?????????????工作內(nèi)容???????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

????????????????????????????????保薦人已建立健全并有效

??????建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度，并針對具

??????體的持續(xù)督導(dǎo)工作制定相應(yīng)的工作計劃

????????????????????????????????了相應(yīng)的工作計劃

??????????????????????????????保薦人已與安杰思簽訂承

??????根據(jù)中國證監(jiān)會相關(guān)規(guī)定，在持續(xù)督導(dǎo)工作開始前，

??????????????????????????????銷及保薦協(xié)議，已明確雙方

??????與上市公司或相關(guān)當事人簽署持續(xù)督導(dǎo)協(xié)議，明確

??????雙方在持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利義務(wù)，并報上海證券交

??????????????????????????????義務(wù)，并已報上海證券交易

??????易所備案

??????????????????????????????所備案

????????????????????????????????保薦人通過日常溝通、定期

??????通過日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場檢查、盡職調(diào)查等????或不定期回訪等方式了解

??????方式開展持續(xù)督導(dǎo)工作????????????????業(yè)務(wù)經(jīng)營情況，對安杰思開

????????????????????????????????展持續(xù)督導(dǎo)工作

????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

??????持續(xù)督導(dǎo)期間，按照有關(guān)規(guī)定對上市公司違法違規(guī)

????????????????????????????????思未發(fā)生按相關(guān)規(guī)定須保

????????????????????????????????薦人公開發(fā)表聲明的違法

??????經(jīng)上海證券交易所審核后予以披露

????????????????????????????????違規(guī)情況

??????持續(xù)督導(dǎo)期間，上市公司或相關(guān)當事人出現(xiàn)違法違

??????規(guī)、違背承諾等事項的，自發(fā)現(xiàn)或應(yīng)當發(fā)現(xiàn)之日起????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

??????括上市公司或相關(guān)當事人出現(xiàn)違法違規(guī)、違背承諾????法違規(guī)或違背承諾的情況

??????等事項的具體情況，保薦人采取的督導(dǎo)措施等

序號????????????工作內(nèi)容????????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，保薦

????????????????????????????????人督導(dǎo)安杰思及其董事、監(jiān)

?????督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級管理人員遵守

????????????????????????????????事、高級管理人員遵守法

?????法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交易所發(fā)布的業(yè)

?????務(wù)規(guī)則及其他規(guī)范性文件，并切實履行其所作出的

????????????????????????????????證券交易所發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)

?????各項承諾

????????????????????????????????則及其他規(guī)范性文件，切實

????????????????????????????????履行其所作出的各項承諾

?????督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理制度，?????保薦人督促安杰思進一步

?????以及董事、監(jiān)事和高級管理人員的行為規(guī)范等???????格執(zhí)行

?????督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制度，包括

?????但不限于財務(wù)管理制度、會計核算制度和內(nèi)部審計?????保薦人督促安杰思進一步

?????外投資、衍生品交易、對子公司的控制等重大經(jīng)營?????范運行

?????決策的程序與規(guī)則等

?????督促上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露制度，

????????????????????????????????保薦人督促安杰思進一步

?????審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件，并有充分理由

?????確信上市公司向上海證券交易所提交的文件不存在

????????????????????????????????執(zhí)行，審閱其信息披露文件

?????虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏

?????對上市公司的信息披露文件及向中國證監(jiān)會、上海

?????證券交易所提交的其他文件進行事前審閱，對存在

?????問題的信息披露文件及時督促上市公司予以更正或

?????補充，上市公司不予更正或補充的，及時向上海證?????保薦人對安杰思的信息披

?????券交易所報告；對上市公司的信息披露文件未進行?????露文件進行審閱，不存在應(yīng)

?????事前審閱的，在上市公司履行信息披露義務(wù)后?5?個???當及時向上海證券交易所

?????交易日內(nèi)，完成對有關(guān)文件的審閱工作，對存在問?????報告的情況

?????題的信息披露文件及時督促上市公司更正或補充，

?????上市公司不予更正或補充的，及時向上海證券交易

?????所報告

?????關(guān)注上市公司或其控股股東、實際控制人、董事、?????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

?????監(jiān)事、高級管理人員受到中國證監(jiān)會行政處罰、上?????思及其控股股東、實際控制

?????海證券交易所監(jiān)管措施或者紀律處分的情況，并督?????人、董事、監(jiān)事、高級管理

?????促其完善內(nèi)部控制制度，采取措施予以糾正????????人員不存在該等情況

????????????????????????????????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

?????持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實際控制人等履行

????????????????????????????????思及其控股股東、實際控制

????????????????????????????????人不存在未履行承諾的情

?????未履行承諾事項的，及時向上海證券交易所報告

????????????????????????????????況

?????關(guān)注社交媒體關(guān)于上市公司的報道和傳聞，及時針

?????對市場傳聞進行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公司存在?????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，經(jīng)保

?????應(yīng)當披露未披露的重大事項或與披露的信息與事實?????薦人核查，安杰思不存在該

?????不符的，及時督促上市公司如實披露或予以澄清；?????等應(yīng)當及時向上海證券交

?????上市公司不予披露或澄清的，及時向上海證券交易?????易所報告的情況

?????所報告

序號?????????????工作內(nèi)容???????????????持續(xù)督導(dǎo)情況

??????發(fā)現(xiàn)以下情形之一的，督促上市公司做出說明并限

??????期改正，同時向上海證券交易所報告：（一）上市公

??????司涉嫌違反股票上市規(guī)則等上海證券交易所業(yè)務(wù)規(guī)

??????則；

???????（二）中介機構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)意見可

??????能存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏等違法違????在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

??????規(guī)情形或其他不當情形；（三）上市公司出現(xiàn)《證券???思未發(fā)生該等情況

??????發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》第七十一條、第七十

??????二條規(guī)定的情形；（四）上市公司不配合保薦人持續(xù)

??????督導(dǎo)工作；

??????????（五）上海證券交易所或保薦人認為需要

??????報告的其他情形

????????????????????????????????保薦人已制定現(xiàn)場檢查的

??????制定對上市公司的現(xiàn)場檢查工作計劃，明確現(xiàn)場檢

??????查工作要求，確?，F(xiàn)場檢查工作質(zhì)量

????????????????????????????????體的檢查工作要求

??????上市公司出現(xiàn)以下情形的，督促公司核實并披露，

??????同時自知道或者應(yīng)當知道之日起?15?日內(nèi)按規(guī)定進

??????行專項現(xiàn)場檢查，公司未及時披露的，及時向上海

??????證券交易所報告：

?????????????（一）存在重大財務(wù)造假嫌疑；?（二）

??????控股股東、實際控制人及其關(guān)聯(lián)人涉嫌資金占用；?在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰

??????（三）可能存在重大違規(guī)擔保；（四）控股股東、實?思不存在該等情況

??????際控制人及其關(guān)聯(lián)人、董事、監(jiān)事或者高級管理人

??????員涉嫌侵占上市公司利益；（五）資金往來或者現(xiàn)金

??????流存在重大異常；

?????????????（六）上海證券交易所或者保薦人

??????認為應(yīng)當進行現(xiàn)場核查的其他事項

二、保薦人和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況

??無。

三、重大風險事項

??安杰思主要的風險事項如下：

??（一）核心競爭力風險

??公司技術(shù)研發(fā)與創(chuàng)新是公司實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的研

發(fā)涉及醫(yī)藥衛(wèi)生、材料、人體工程、工業(yè)設(shè)計等多個學科領(lǐng)域，而且需要臨床檢

驗，使得新技術(shù)的開發(fā)周期長、難度大。

??公司緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展，設(shè)計方向滿足臨床需求。提高人才儲備能力、優(yōu)化

研發(fā)環(huán)境、增強相關(guān)核心技術(shù)的開發(fā)能力。在面臨技術(shù)開發(fā)風險時，能通過自主

研發(fā)、醫(yī)工合作等方法進行產(chǎn)品創(chuàng)新。防范研發(fā)策略、研發(fā)過程、研發(fā)項目等風

險，堅持以市場和臨床為導(dǎo)向，健全專利體質(zhì)，保障研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新性。

??（二）經(jīng)營風險

??境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療企業(yè)近年來發(fā)展迅速，隨著醫(yī)?？刭M力度加大，各地醫(yī)療

機構(gòu)的采購招標價格呈降低趨勢，境內(nèi)市場競爭日漸激烈。同時，越來越多的境

內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商開始瞄準海外市場，公司在境外內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場上除了

直接面對國際巨頭的競爭外，還受到境內(nèi)同行的挑戰(zhàn)。如果公司未來在境內(nèi)外市

場中未能及時分析競爭狀況的變化、制定有效的應(yīng)對策略，將面臨市場競爭力減

弱或市場份額降低的風險。

??如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵，將會削弱產(chǎn)品競爭力、降低品牌影響力，

對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響；如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題或發(fā)生醫(yī)療事

故，可能面臨醫(yī)療訴訟甚至失去市場準入許可，從而對公司的持續(xù)發(fā)展造成重大

不利影響。

??公司將通過健全的質(zhì)量體系，防止產(chǎn)品出現(xiàn)性能瑕疵。通過提高產(chǎn)品競爭力、

品牌影響力，公司嚴格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求合規(guī)經(jīng)營、加強內(nèi)部管理，防止

公司出現(xiàn)不合規(guī)經(jīng)營的風險，確保生產(chǎn)經(jīng)營的穩(wěn)定性。

??歐盟成員國和北美為公司目前主要外銷市場，當前國際貿(mào)易摩擦將面臨愈演

愈烈的風險，可能對公司出口業(yè)務(wù)和經(jīng)營業(yè)績造成不利影響；另外，公司外銷業(yè)

務(wù)主要采用美元作為結(jié)算貨幣，人民幣匯率將直接影響產(chǎn)品價格并影響匯兌損益。

未來人民幣匯率若出現(xiàn)大幅不利波動，可能會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

??公司將加強資金籌劃于管理防止外匯所帶來的風險，同時也會密切關(guān)注海外

匯率的波動和走勢。及時掌握貨幣結(jié)算的政策和趨勢，及時展開遠期結(jié)匯業(yè)務(wù)，

弱化匯率波動的風險，盡可能的降低匯率波動的不利影響。

??歐洲為公司最大外銷市場，如果東歐發(fā)生的地緣政治沖突事件仍在持續(xù)，將

會對公司歐洲業(yè)務(wù)構(gòu)成一定影響。首先，部分東歐客戶運輸方式由中歐班列改為

海運，雖然運輸成本相近，但運輸周期延長。其次，地緣政治沖突會打擊歐洲經(jīng)

濟，可能會影響終端客戶需求，進而對公司經(jīng)營業(yè)績帶來不利影響。

??公司將加強對境外業(yè)務(wù)區(qū)域的政治、法律及貿(mào)易環(huán)境的研究，同時也制定有

效的應(yīng)對預(yù)案，最大程度的降低海外銷售的風險。

??（三）行業(yè)政策變動風險

??醫(yī)療器械行業(yè)為國家重點監(jiān)管行業(yè)，受醫(yī)療衛(wèi)生政策的影響較大，，如果公

司無法有效應(yīng)對政策的變化，公司的生產(chǎn)經(jīng)營可能受到不利影響。

要求深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全

面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。推進醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善

醫(yī)保支付標準與集中采購價格協(xié)同機制。此外，2022?年?4?月?2?日，國家衛(wèi)健委

發(fā)布《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊（2022?版）》。上述政策將引導(dǎo)醫(yī)療機

構(gòu)在實施?DRG/DIP?的情況下，加強精細化管理、規(guī)范醫(yī)療行為，促使醫(yī)院采用

性價比高的國產(chǎn)醫(yī)療器械替代進口作為降本增效的手段。

??隨著國家醫(yī)改政策的深入，按病種付費、診斷相關(guān)分類試點必然是大勢所趨。

公司將順應(yīng)政策趨勢，始終秉承為患者和臨床醫(yī)生提供更具創(chuàng)造力的手術(shù)解決方

案的使命，建立科學有效的決策機制。牢記企業(yè)社會責任，借勢發(fā)力，實現(xiàn)與各

利益相關(guān)方的合作共贏。

??公司在浙江省和福建省存在通過帶量采購實現(xiàn)電圈套器銷售的情況，通過帶

量采購實現(xiàn)銷售的電圈套器收入占境內(nèi)電圈套器收入的比例為?4.08%。2022?年?6

月，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展?18?類集中帶量采購醫(yī)用

耗材產(chǎn)品報名及材料申報工作的通知》，將膽道引流管、高頻切開刀納入集中帶

量采購范圍；2022?年?7?月，該批帶量采購擬中選結(jié)果發(fā)布，公司的膽道引流管

屬于擬中選產(chǎn)品。2023?年?8?月，漯河市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展豫南片區(qū)聯(lián)

盟第二批醫(yī)用耗材集中帶量采購信息維護工作的通知》將透明帽、一次性乳頭切

開刀納入集中帶量采購范圍；隨著帶量采購政策的不斷推進，公司其他產(chǎn)品亦有

可能陸續(xù)成為帶量采購產(chǎn)品。公司產(chǎn)品中選帶量采購產(chǎn)品并實際銷售后，相關(guān)產(chǎn)

品在政策實施地區(qū)的銷量將會增加，但銷售價格將會下降，銷售利潤率也會受到

一定影響。

??公司相信通過國家持續(xù)合理的改革，逐漸規(guī)范并降低醫(yī)療器械的入院價格，

從而降低醫(yī)保費用，提升百姓的幸福感。公司也會持續(xù)關(guān)注各省的醫(yī)用耗材帶量

采購工作計劃和實施政策，配合國家相關(guān)政策，爭取公司在保證合理毛利率的前

提下，積極參與集中采購招投標，確保更多產(chǎn)品中標并提升產(chǎn)品的市場份額。

??（四）宏觀環(huán)境風險

??公司所處行業(yè)受國家宏觀經(jīng)濟政策和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策的綜合影響，以及全

球經(jīng)濟形勢和國際環(huán)境的不確定性，將對公司進出口業(yè)務(wù)造成影響。同時也會受

到國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展的周期波動和行業(yè)政策變化造成影響。

??公司會積極的收集和關(guān)注宏觀經(jīng)濟形勢，通過調(diào)整公司的經(jīng)營模式、研發(fā)模

式等多種方法，調(diào)整公司的策略，來適應(yīng)市場的發(fā)展。公司也將施展其內(nèi)在核心

優(yōu)勢，來抵抗外部宏觀環(huán)境帶來的不良影響，確保公司業(yè)務(wù)穩(wěn)步發(fā)展。

??（五）其他重大風險

??公司在英國、歐盟、瑞士、澳大利亞、新西蘭、美國、加拿大等地擁有“AGS”

等注冊商標權(quán)，在境內(nèi)擁有“安杰思”等注冊商標權(quán)。但由于境內(nèi)“AGS”商標

被第三方公司在先申請并取得，公司的醫(yī)療器械業(yè)務(wù)在境內(nèi)采用“安杰思”及其

他境內(nèi)商標進行業(yè)務(wù)推廣，在經(jīng)營過程中未在境內(nèi)實際使用“AGS”商標。后杭

州安譽生物科技有限公司由于業(yè)務(wù)需要與“AGS”商標所有者溝通協(xié)商并取得該

商標。公司與杭州安譽生物科技有限公司的主營業(yè)務(wù)及主要產(chǎn)品存在明顯區(qū)別，

且公司產(chǎn)品在境內(nèi)主要通過經(jīng)銷商銷售，但公司仍無法保證不存在境內(nèi)“AGS”

商標被誤認的潛在可能。若公司的客戶誤認境內(nèi)“AGS”商標為公司的產(chǎn)品標識，

可能對公司開展產(chǎn)品推廣和銷售等經(jīng)營活動產(chǎn)生一定不利影響。

??專利、商標和軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)是公司核心競爭力的重要組成部分，也

是公司持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展的基礎(chǔ)。如果公司自主知識產(chǎn)權(quán)未得到有效保護而受到侵

權(quán)，或者與競爭對手發(fā)生知識產(chǎn)權(quán)糾紛，則可能會對公司經(jīng)營造成不利影響。

??為防止核心技術(shù)泄密，公司制定了保密制度并與核心技術(shù)人員簽訂保密協(xié)議，

但仍存在保密制度執(zhí)行不到位、相關(guān)技術(shù)人員違反保密協(xié)議的風險。如果公司的

核心技術(shù)，尤其是非專利技術(shù)被競爭對手獲知并模仿，將會削弱公司的競爭優(yōu)勢，

對生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

??穩(wěn)定的技術(shù)人才隊伍是創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵，境內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于人才

的競爭日趨激烈。如果公司無法建立長效的技術(shù)人才培養(yǎng)機制，保持核心團隊的

技術(shù)先進性，將可能面臨技術(shù)瓶頸無法突破的風險。

??公司將結(jié)合市場環(huán)境，提供具備市場競爭力的薪酬待遇和以及激勵機制，實

現(xiàn)技術(shù)人才穩(wěn)固，保證公司具備有持續(xù)創(chuàng)新的技術(shù)能力和高效、高品質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)

營能力。

四、重大違規(guī)事項

??在本持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，安杰思不存在重大違規(guī)事項。

五、主要財務(wù)指標的變動原因及合理性

??（一）主要會計數(shù)據(jù)

????????????????????????????????????????????單位：元?幣種：人民幣

????????????????本報告期??????????????????????????????本報告期比上年同

???主要會計數(shù)據(jù)??????????????????????????上年同期

????????????????（1－6月）?????????????????????????????期增減（%）

營業(yè)收入????????????205,558,880.81???157,271,537.29????????30.70

歸屬于上市公司股東的凈利潤????78,801,660.63????54,663,108.06????????44.16

歸屬于上市公司股東的扣除非

經(jīng)常性損益的凈利潤

經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額????70,197,212.78????44,783,791.24????????56.75

??????????????????????????????????????????????????本報告期末比上年

???主要會計數(shù)據(jù)???????本報告期末??????????????上年度末

??????????????????????????????????????????????????度末增減（%）

???????????????????????本報告期????????????????????????????????本報告期比上年同

??????主要會計數(shù)據(jù)????????????????????????????????上年同期

???????????????????????（1－6月）???????????????????????????????期增減（%）

歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)????????2,067,488,974.60?????381,578,196.39??????????441.83

總資產(chǎn)??????????????????2,196,211,609.94?????473,384,772.87??????????363.94

???（二）主要財務(wù)指標

????????????????????????本報告期???????????????????????????????本報告期比上年同

??????主要財務(wù)指標???????????????????????????????上年同期

????????????????????????（1－6月）??????????????????????????????期增減（%）

基本每股收益（元／股）????????????????????1.7201???????????1.2595?????????????36.57

稀釋每股收益（元／股）????????????????????1.7201???????????1.2595?????????????36.57

扣除非經(jīng)常性損益后的基本每股

收益（元／股）

加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（%）?????????????????????11.32??????????18.29?????減少?6.97?個百分點

扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)平均

凈資產(chǎn)收益率（%）

研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例（%）????????????????????8.76???????????9.20?????減少?0.44?個百分點

???（三）主要會計數(shù)據(jù)和財務(wù)指標的說明

???報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入?20,555.89?萬元，較上年同期的?15,727.15?萬元

增長?30.70%，其中境內(nèi)市場銷售收入為?10,238.65?萬元，較去年同期的?8,454.42

萬元，同比增長?21.10%；境外市場銷售收入為?10,169.83?萬元，較去年同期的

???本期實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤?7,880.17?萬元，同比增長?44.16%，

主要系本期境外銷售收入快速增長等原因所致。

???經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額較上年增長?56.75%，主要系公司營業(yè)收入增

長，帶來銷售商品收到的現(xiàn)金增加，以及利息收入增加所致。

???歸屬于上市公司股東的凈資產(chǎn)、總資產(chǎn)較上年同期分別增長?441.83%、

率分別減少?6.97、8.26?個百分點，主要系公司首次公開發(fā)行股票募集資金到賬及

本期凈利潤增長所致。

???基本每股收益、稀釋每股收益同比增長?36.57%，扣除非經(jīng)常性損益后的基

本每股收益同比增長?26.20%，主要系公司凈利潤增長所致。

六、核心競爭力的變化情況

??報告期內(nèi)，安杰思的核心競爭力未發(fā)生重大變化，核心競爭力的具體情況如

下：

?????（一）卓越且嚴謹?shù)难邪l(fā)創(chuàng)新能力

??經(jīng)過多年的技術(shù)沉淀、公司將自主創(chuàng)新作為核心戰(zhàn)略。打造了一支行業(yè)經(jīng)驗

豐富、核心團隊人員在行業(yè)內(nèi)工作經(jīng)歷達十余年、創(chuàng)新能力突出的跨學科研發(fā)團

隊。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，報告期內(nèi)，研發(fā)費用占當期營業(yè)收入的比例為?8.76%，

報告期末研發(fā)人員碩士以上學歷占比超過?15%。通過“三棵樹”研發(fā)理論的深入

指導(dǎo)、優(yōu)化了研發(fā)的業(yè)務(wù)流程和創(chuàng)新了研發(fā)工具，實施“銷售一代、研發(fā)一代、

探索一代”的產(chǎn)品研發(fā)和市場銷售策略，并圍繞核心技術(shù)建立了嚴密的知識產(chǎn)權(quán)

體系。公司在?2020?年獲得企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系貫標認證，保證了公司的核心

技術(shù)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

??近年來，公司研發(fā)成果受到了臨床高度的評價，研發(fā)中心被評為浙江省級企

業(yè)研究院，“雙極高頻消化道早癌介入診療手術(shù)系統(tǒng)”被列為浙江省重點研發(fā)計

劃項目，2022?年?8?月公司成功入選工信部國家級專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

?????（二）豐富的產(chǎn)品系列和全面的質(zhì)量管理體系

??公司核心團隊在消化內(nèi)鏡領(lǐng)域積累了多年的產(chǎn)品開發(fā)和臨床需求經(jīng)驗，開展

產(chǎn)品的創(chuàng)新升級，已形成較為豐富的產(chǎn)品線系列。公司目前產(chǎn)品涵蓋內(nèi)鏡診療類、

診療儀器類兩大類，涉及?24?個系列、300?余種規(guī)格型號，可以滿足消化內(nèi)鏡診

療領(lǐng)域的各種需求。

??經(jīng)過多年的積累和完善，公司形成了嚴格而全面的質(zhì)量管理體系，符合?ISO

蓋。公司產(chǎn)品滿足國際質(zhì)量標準，通過美國?FDA?現(xiàn)場審核和歐盟?CE?認證。公

司嚴格執(zhí)行的質(zhì)量控制制度保證了產(chǎn)品的高性能與高質(zhì)量，為公司擴大客戶范圍、

樹立品牌形象提供了堅實基礎(chǔ)。

?????（三）研發(fā)貫標體系全覆蓋

國家標準、借鑒國內(nèi)外企業(yè)的先進經(jīng)驗并開展內(nèi)部管理實踐，逐步建立并完善了

一套涵蓋“權(quán)利獲取、風險防范、信息利用”的知識產(chǎn)權(quán)管理體系。公司于?2020

年?1?月通過了《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》體系審核，于?2023?年?1?月通過《企業(yè)

知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》體系再認證。對經(jīng)營活動中涉及的知識產(chǎn)權(quán)事項均形成相應(yīng)

的記錄，并就供應(yīng)商風險控制、產(chǎn)品風險控制、內(nèi)部資源管理中涉及的知識產(chǎn)權(quán)

事項做出了具體的規(guī)范，2023?年公司被評為浙江省專利示范優(yōu)勢企業(yè)。

??（四）穩(wěn)定的合作關(guān)系和高效的成本管控措施

??在保持產(chǎn)品合規(guī)及性能前提下，通過優(yōu)化加工工藝、開發(fā)自動化裝備、優(yōu)化

產(chǎn)線排布、加強技能培訓等措施提高制造工效；安杰思已實現(xiàn)活檢鉗等產(chǎn)品自動

化和半自動化生產(chǎn)。2023?年將持續(xù)加大自動化生產(chǎn)線裝備的開發(fā)。公司通過全

資子公司及供應(yīng)鏈管理，增強規(guī)模議價能力，成功實施成本優(yōu)化戰(zhàn)略，在市場充

分競爭的環(huán)境下，毛利率仍保持較高水平。

??（五）廣闊的市場空間和完備的營銷服務(wù)體系

??隨著人口的增長和老齡化程度的提高，以及經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識

的不斷增強，全球醫(yī)療器械市場需求保持強勁勢頭，是發(fā)展較快的行業(yè)之一。根

據(jù)?EvaluateMedTech?的統(tǒng)計，2017?年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為?4,050?億美元，預(yù)

計?2024?年將達到?5,945?億美元，期間年均復(fù)合增長率超過?5.6%。多年來，消化

道癌前疾病和腫瘤的“早干預(yù)、早發(fā)現(xiàn)、早治療”逐漸成為共識。我國醫(yī)療體制

改革正在不斷深入，醫(yī)藥衛(wèi)生體系逐漸完善，基層醫(yī)療機構(gòu)開始有條件引入內(nèi)鏡

設(shè)備，基層醫(yī)療器械市場也成為拉動內(nèi)鏡需求的重要增長點。未來隨著“健康中

國?2030”戰(zhàn)略的推動落實，公司所處的內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀玫陌l(fā)

展機遇。

??境內(nèi)市場方面，通過對國內(nèi)營銷服務(wù)體系升級，公司形成了一套行之有效的

客戶開發(fā)和服務(wù)的業(yè)務(wù)流程。銷售人員同比增加?15%以上，同時，公司加強了經(jīng)

銷商的培訓和管理，使之業(yè)務(wù)和專業(yè)能力得到提升，未來國內(nèi)將新設(shè)?12?個銷售

大區(qū)中心城市辦事處。持續(xù)提高公司區(qū)域市場經(jīng)銷商的管理能力和增強臨床服務(wù)

的粘合度，提升公司市場占有率和整體實力。

??境外市場方面，報告期內(nèi)，公司新增海外注冊證書?15?張，銷售人員參加了

多次境外大型學術(shù)展會和客戶拜訪，積極開拓新市場和引入新客戶，報告期內(nèi)，

海外新客戶數(shù)量增長?18%。公司在各大洲都有同行業(yè)的上市公司開展產(chǎn)品銷售

合作，大大提升了公司的銷售能力，為未來海外的市場銷售拓展奠定了良好的基

礎(chǔ)。

七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進展

?????（一）研發(fā)支出變化情況

??????????????????????????????????????????????????????????????單位：元

??????項目?????????本期數(shù)??????????????????上年同期數(shù)????????????變化幅度（%）

費用化研發(fā)投入??????????18,002,519.85?????????14,462,273.43???????????24.48

資本化研發(fā)投入??????????????????????-?????????????????????-???????????????-

研發(fā)投入合計???????????18,002,519.85?????????14,462,273.43???????????24.48

研發(fā)投入總額占營

業(yè)收入比例（%）

研發(fā)投入資本化的

?????????????????????????????-?????????????????????-???????????????-

比重（%）

?????（二）研發(fā)進展情況

ERCP?類、止血閉合類、活檢類等研發(fā)項目進展順利。

??報告期內(nèi)，安杰思新增申請?13?項發(fā)明專利，新增申請?6?項實用新型專利，

新增申請?1?項外觀設(shè)計專利；截至報告期末，安杰思已累計取得?43?項授權(quán)發(fā)明

專利、28?項實用新型專利、5?項軟件著作權(quán)。

八、新增業(yè)務(wù)進展是否與前期信息披露一致

??不適用。

九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)

?????（一）募集資金的使用情況

??安杰思?2023?年半年度未實際使用募集資金。

??截至?2023?年?6?月?30?日，募集資金余額為?166,176.21?萬元（包括累計收到的

銀行存款利息扣除銀行手續(xù)費等的凈額）。

??（二）募集資金的使用是否合規(guī)

號——上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票

上市規(guī)則》《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第?1?號——規(guī)范運作》等文

件的要求，不存在違反相關(guān)法律法規(guī)的情形。

十、控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事和高級管理人員的持股、質(zhì)押、凍結(jié)及

減持情況

??截至?2023?年?6?月?30?日，安杰思控股股東、實際控制人、董事、監(jiān)事和高級

管理人員持有的安杰思股份均不存在質(zhì)押、凍結(jié)或減持的情形。

十一、上海證券交易所或者保薦人認為應(yīng)當發(fā)表意見的其他事項

??截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報告出具之日，不存在保薦人認為應(yīng)當發(fā)表意見的其他

事項。

??（以下無正文）

（本頁無正文，為《中信證券股份有限公司關(guān)于杭州安杰思醫(yī)學科技股份有限公

司?2023?年半年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報告》之簽章頁）

保薦代表人：

???????????徐???峰????????????王???鵬

????????????????????????????????中信證券股份有限公司

????????????????????????????????????年???月???日

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