今年4月28日，海和藥物宣布：其擁有的全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、石藥集團(tuán)負(fù)責(zé)商業(yè)化推廣的國(guó)家1類新藥海益坦®(通用名:谷美替尼片)正式商業(yè)上市，首批處方單在江蘇省腫瘤醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南通市腫瘤醫(yī)院等多家醫(yī)院同步開出處方，而隨著全國(guó)各地處方的相繼落地，標(biāo)志著METex14跳變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)全線治療開啟了新篇章，海和藥物的谷美替尼將成為臨床治療新選擇。

海和藥物的谷美替尼是一種口服選擇性MET抑制劑，具有優(yōu)良的抗腫瘤活性和安全耐受性。2023年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)海益坦®適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，成為我國(guó)METex14跳變NSCLC治療史上里程碑式突破。

海和藥物的谷美替尼作為ATP競(jìng)爭(zhēng)性的MET抑制劑，可以顯著抑制MET及其下游關(guān)鍵信號(hào)分子ERK和AKT的磷酸化，阻斷HGF/MET通路的激活。谷美替尼分子中差異化的連接基團(tuán)(-SO2-)使其能維持有效構(gòu)象而不依賴添加其它基團(tuán)來(lái)提高抑制活性，從而降低了額外基團(tuán)的引入帶來(lái)的其它代謝相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)帶來(lái)更優(yōu)的藥代動(dòng)力學(xué)特性，海和藥物谷美替尼的半衰期長(zhǎng)，適合每日一次給藥且不需要根據(jù)體重做劑量調(diào)整;穩(wěn)態(tài)谷濃度更高，可以持續(xù)抑制靶點(diǎn)。不僅如此，谷美替尼與其他藥物相互作用少，合并用藥不受限制，為伴有基礎(chǔ)疾病患者的優(yōu)選。

GLORY研究是一項(xiàng)開放、國(guó)際多中心的單臂II期研究(NCT04270591)，納入具有METex14跳變的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，接受海和藥物谷美替尼單藥治療。研究結(jié)果顯示，由盲態(tài)獨(dú)立影像評(píng)估委員會(huì)(BIRC)評(píng)估的總體客觀緩解率(ORR)為66%，初治患者ORR達(dá)71%，經(jīng)治患者中ORR也達(dá)到60%;中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDOR)總體人群為8.3個(gè)月，在初治和經(jīng)治患者中分別為15.0和8.2個(gè)月;起效迅速，中位起效時(shí)間為1.4個(gè)月，且大部分患者在第一次腫瘤評(píng)估時(shí)達(dá)到緩解。中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)總體人群8.5個(gè)月，初治和經(jīng)治患者分別為11.7個(gè)月和7.6個(gè)月;中位總生存期(mOS)總體人群17.3個(gè)月，其中初治患者尚未達(dá)到，經(jīng)治患者達(dá)16.2個(gè)月?；€腦轉(zhuǎn)移患者總體ORR高達(dá)85%，其中5名患者的腦轉(zhuǎn)移病灶在研究者評(píng)價(jià)中被選擇為靶病灶并在治療后測(cè)量，該5名患者治療后均觀察到顱內(nèi)腫瘤緩解。

海和藥物是中國(guó)領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來(lái)更安全更有效的治療方法。而隨著谷美替全國(guó)各地處方的相繼落地，也標(biāo)志著METex14跳變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)全線治療開啟了新篇章，海和藥物谷美替尼特將為更多NSCLC患者造福。

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