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上證報(bào)中國(guó)證券網(wǎng)訊華森制藥6月9日晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“甘桔冰梅片（注冊(cè)分類：中藥；規(guī)格：糖衣片，片心重0.2g）”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，將變更其藥品說(shuō)明書中安全性等內(nèi)容。

資料顯示，甘桔冰梅片為公司的獨(dú)家中成藥，對(duì)咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤(rùn)燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。該藥品進(jìn)入中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中醫(yī)耳鼻咽喉科臨床診療指南》《中成藥臨床應(yīng)用指南·耳鼻咽喉疾病分冊(cè)》、中華危重病急救醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識(shí)》《2023春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專家共識(shí)》、國(guó)家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄。

華森制藥表示，本次獲得甘桔冰梅片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，進(jìn)一步完善了產(chǎn)品藥品說(shuō)明書安全性信息的內(nèi)容。公司將持續(xù)全面收集藥品上市以后的安全性數(shù)據(jù)并綜合分析藥品的臨床用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)，按照相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)要求和指導(dǎo)原則，及時(shí)完善和申請(qǐng)修訂說(shuō)明書現(xiàn)有安全性信息，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥，保障公眾用藥安全。公司將嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)為市場(chǎng)提供高品質(zhì)的產(chǎn)品。（王屹）

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