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訊（記者張秀蘭）4月10日晚間，東北制藥（000597）發(fā)布公告，普瑞巴林原料藥注冊申請通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）審批，并收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的上市申請批準通知書。

始建于1946年的東北制藥，主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈，具備“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，擁有維生素類產(chǎn)品、抗感染類產(chǎn)品、生殖系統(tǒng)和性激素類產(chǎn)品、神經(jīng)系統(tǒng)類產(chǎn)品等十大系列精品、400多種化學原料藥、醫(yī)藥中間體和制劑產(chǎn)品。此次獲批的普瑞巴林為神經(jīng)系統(tǒng)用藥，用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛。

東北制藥表示，普瑞巴林原料藥上市申請獲得批準，表明其生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量可控性符合國家相關(guān)技術(shù)要求，產(chǎn)品可以在國內(nèi)上市制劑中使用。

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